CD30单抗副作用

本妥昔单抗（CD30单抗）是一种抗体—药物结合物，可以选择性地靶向CD30抗原，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗（CD30单抗）治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)，2017年11月和2018年3月，FDA扩大了本妥昔单抗（CD30单抗）的适应症。现在，全球有70多个临床试验在评估本妥昔单抗（CD30单抗）的效果，包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的3期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的3期研究，以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。

该研究纳入452名未经治疗的CD 30阳性PTCL患者，随机分配给予本妥昔单抗（CD30单抗）、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(A+CHP)治疗或单独使用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(CHOP)进行化疗，每21天为一个周期，治疗6或8个周期。A+CHP组中位无进展生存期为48.2个月，明显高于CHOP组的20.8个月(危险比0.71；P=0.01)。各组间不良事件发生率相似。发热性中性粒细胞减少发生率为18%，CHOP组为15%，周围神经病变分别为52%和55%。并发症7例(3%)，CHOP组9例(4%)。总的来说，联合治疗使无进展生存事件的风险降低了29%，死亡风险降低了34%，36个月的存活率为77%。而根据本妥昔单抗（CD30单抗）说明书，其常见副作用为中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽和呕吐，还会出现胃肠不适，发热，输液反应，Stevens - Johnson综合征。