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达拉非尼是一种什么药呢?

郭药师
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2025-01-20 14:40:53
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达拉非尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂,适用于有不能切除或转移黑色素瘤,不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉非尼能够明显改善疾病的无进展生存率,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D均有抑制作用。

达拉非尼的推荐剂量为150mg,口服,每日2次,间隔约12小时。餐前至少1个小时或餐后2个小时服用,不要在下次剂量的6个小时内服用丢失的剂量,不要打开、压碎或破坏胶囊。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼 (Mekinist)与达拉非尼 (Tafinlar)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。联合治疗对患者有非常好的缓解效果,是之前各种治疗都未达到的效果,给患者带来了很大的益处。

在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。

当然接受达拉非尼治疗的患者也不能掉以轻心,在日常生活中要注意辅以科学合理的护理,这样多方面联动才能更有利于克服疾病。日常生活中应多吃营养、清淡易消化的食物,避免吃过热、粗糙、辛辣的食物,也最好不要吃气味过浓或过油腻的食物。同时外出,做好防晒工作。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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