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恩杂鲁胺是什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-20 21:58:24
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恩杂鲁胺是什么时候上市的?2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市,用于去势抵抗性前列腺癌。2018年7月,恩杂鲁胺被FDA批准扩大适应症用于非转移性CRPC。到目前为止,还没有在国内上市。

恩杂鲁胺用药期间的注意事项:

1、作为胶囊制剂,药物应整颗吞服,不要打开、溶解或咀嚼胶囊。

2、恩杂鲁胺每日标准剂量虽为160毫克,但患者应服用主治医师所规定的剂量。医生会视具体情况而更改用药剂量。在具体用量方面,患者必须谨遵医嘱。

3、空腹、随餐或饭后服药皆可,每日定点用药,不可于12小时内连续用药,出现漏服立即补服,若离下次定点用药不到12小时,则跳过该次用药,于下次定点时间用药。

4、除非主治医师肯定,否则不应以任何理由,如以漏服作为由,而服用双倍剂量,使用过多的恩杂鲁胺会增加癫痫发作的风险。

5、接受促性腺激素释放激素疗法的患者应在用药期间继续这种治疗,接受过手术去势的患者除外。

恩杂鲁胺( enzalutamide) ,其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明,苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合,抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。恩杂鲁胺(xtandi)作为新型的雄激素抑制剂,在临床表现中要优于阿比特龙,所以现在成为很多国内外病友们考虑的方案之一。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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