索拉非尼治疗肝癌有效果吗？

索拉非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂，2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局批准索拉非尼治疗肝癌，索拉非尼治疗肝癌有效果吗？

SHARP和ORIENTAL两项临床研究证实了索拉非尼在晚期肝细胞癌（HCC）中的良好疗效和安全性，开创了HCC的靶向药物治疗时代。

肝癌是一种进行性发展的疾病，不同分期的治疗方案不同，预后亦不相同。由于世界各地HCC病因的流行病学差异，诊断和治疗水平亦不一样，使得全球范围内出现了许多侧重点不同的肝癌分期方法。 肝癌发病机制十分复杂，多种基因突变、细胞信号传导通路和新生血管增生异常等参与HCC的发生、发展和转移。

 2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现，无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何，肝癌患者均能从索拉非尼治疗中获益，但无肝外转移和（或）微血管浸润者更能从中显著获益，提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。SHARP研究的亚组分析亦显示，索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益，总生存期（OS）分别达到14.5个月和9.7个月，较安慰剂有明显延长；而且，ECOG 0~2分的患者均可从索拉非尼治疗中OS获益，但ECOG 0分者获益更显著（13.3个月），长于ECOG 1~2分者的8.9个月。

2008年，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC，为我国的肝癌患者带来了治疗希望。