威罗非尼是在什么时候上市的呢？

威罗非尼Zelboraf是一款口服的小分子激酶抑制剂，能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用，来抑制癌细胞的生长。它于2011年获FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。由于它针对BRAF V600突变的特性，研究人员们相信它也有望用于ECD的治疗。针对这一适应症，FDA曾授予威罗非尼Zelboraf优先审评资格、突破性疗法认定，以及孤儿药资格。

威罗非尼Zelboraf此次获批是基于它在一项2期研究VE-BASKET中展现的疗效。该试验共包含22例具有BRAF-V600突变阳性的ECD患者，研究测量了获得完全缓解或部分缓解的患者比例（总体缓解率，ORR）。结果显示，经威罗非尼Zelboraf治疗的患者的ORR达到54.5%，其中11名患者（50%）获得部分缓解，1名患者（4.5%）获得完全缓解。

2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

美国时间2017年11月6日，FDA扩大了威罗非尼（vemurafenib）的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗，该药物也成为首个治疗ECD的药物。

2017年，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药威罗非尼（维莫非尼，Vemurafenib）在中国正式上市，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据，威罗非尼于今年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017版）》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

威罗非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂)，每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时后服用。