多吉美治疗甲状腺癌疗效如何呢？

抗癌药物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于不可切除性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。MHLW已于2013年9月授予多吉美治疗甲状腺癌的孤儿药地位。

多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）获欧盟委员会（EC）批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。多吉美（sorafenib）是欧盟首个获批专门用于放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌的药物。

2013年7月，拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品管理局（EMA）和FDA提交了多吉美（sorafenib）用于治疗局部晚期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请（MA）和补充新药申请（sNDA），同时，FDA于同年8月授予了Nexavar该适应症sNDA优先审查资格。

此前，多吉美（sorafenib）已于2013年11月获FDA批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗。多吉美治疗甲状腺癌疗效如何呢？

多吉美（sorafenib）新适应症的获批，是基于III期DECISION临床试验的数据，结果表明，与安慰剂相比，多吉美（sorafenib）显著延长了患者的疾病无进展生存期（PFS）（10.8个月 vs 5.8个月，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。