多吉美治疗肝癌疗效怎么样？

多吉美（索拉非尼）是一种新型多靶点抗肿瘤药物，多吉美（索拉非尼）具有双重的抗肿瘤作用,多吉美（索拉非尼）一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美（索拉非尼）另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。2007年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准多吉美（索拉非尼）用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者，这是十多年来首个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。

那多吉美（索拉非尼）治疗晚期肝癌疗效怎么样？

在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验“索拉非尼HCC随机评价试验(SHARP)”中,602名未经系疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和/的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美(索拉非尼)可使晚期肝细胞癌(HCC)或原发肝癌患者的总期显著延长44%(HR=0.69;P=0.0006)。同时在亚洲患者中也具有相同疗效，在亚太地区进行的III期临床研究(Oriental研究)中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总期显著延长47.3%(HR=0.68;P=0.014)”。多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%(HR=0.57;P=0.001)。

试验中多吉美（索拉非尼）最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼多吉美治疗的患者中，多吉美（索拉非尼）3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。