重磅！奥拉帕利国内获批晚期卵巢癌的一线维持治疗！

近日，中国药监局网站显示：PARP抑制剂奥拉帕利（商品名：利普卓）获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗。

在2018年8月23日，奥拉帕利成功获批铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，是30年来在中国上市的第一个卵巢癌靶向药，具有重大意义。

而这次，奥拉帕利获批的是新诊断卵巢癌的一线维持治疗。一个是复发性维持治疗，另一个为一线维持治疗，这两者有什么区别呢？

复发性维持治疗主要用于二次化疗后(第一次化疗后复发，需要进行第二次化疗)；

一线维持治疗主要是新诊断，第一次化疗后使用。两者都是为了进一步消灭残余的肿瘤细胞，从而降低癌症复发的风险。

1.五年生存率仅为39%，国内卵巢癌诊疗瓶颈亟需突破

过去10年间，我国卵巢癌发病率增长30%，死亡率增加18%。但卵巢癌在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低，仅为39%，5年复发率最高，达到70%。由于缺乏有效的筛查手段，且几乎无特异性症状，很难早期发现和诊断，因此超过七成患者在确诊时已为晚期。

此次批准主要是基于SOLO-1研究数据：与安慰剂组相比，奥拉帕利组将中位无进展生存PFS延长了接近3年，而且降低了70%的疾病进展或死亡风险。

3年内，奥拉帕利组中有60.4%的患者没有疾病进展，而安慰剂组的比例仅为27%。 也就意味着，奥拉帕利作为一线维持治疗，可以很大程度上控制疾病进展，有效降低复发率！

对于高达70%复发率的卵巢癌来说，奥拉帕利此次有效降低复发率，真是一次划时代的记录！

2.关于BRCA突变

奥拉帕利作为PARP抑制剂，能够有效防止BRCA突变癌细胞与PRAP结合，从而诱导癌细胞死亡；

正常细胞即使与PRAP相遇，自身的BRCA仍能维持正常细胞工作，因此这就决定了奥拉帕利这类PARP抑制剂能有效杀死BRCA突变癌细胞的作用。学术上称之为“合成致死”。

BRCA突变是广泛存在于多个癌种中，不仅包括卵巢癌，还有乳腺癌，胰腺癌等。根据以往的研究发现，奥拉帕利同样展现了不俗的成绩。

在代号为“POLO”的试验中，奥拉帕利单药作为携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗，最终把中位无进展生存期几乎延长了一倍！(3.8个月vs 7.4个月)

在携带BRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌方面，奥拉帕利显著延长了无进展生存期2.8个月，将疾病进展或死亡风险降低了42％。

除了单药，还有很多奥拉帕利联合用药的试验正在进行，期待早日有好消息传来。