普纳替尼在中国上市了没？

普纳替尼在中国还没有上市，不过孟加拉已经有了仿制药——Ponaxen，美国、香港地区已上市销售。医伴旅因多年医药背景的海 归人创办，经过多方面考察与印度大型医院FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波 罗医院等建立了官方合作关系。

欧洲药局顾问小组建议批准口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）普纳替尼药品公司制药治疗，TKI耐药或不耐受的成人白血病，对于患者而言是天大的福音，人用药物委员会加速评估意见如下：T315I突变常与TKI耐药活不耐受的白血病相关，而目前并无针对突变有效的药品。普纳替尼则是专门设计以克服此突变的药品。如获得批准，ponatinib将用于治疗慢性期，加速期或急变期的慢性髓性白血病（CML）患者。

这些患者为T315I突变携带者，并对达沙替尼、尼洛替尼耐药或不耐受，或者并不适合使用伊马替尼。Ponatinib也可用于治疗费城Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）。这些LL患者亦为T315I突变携带者，对达沙替尼耐药或不耐受，无法在临床使用伊马替尼治疗，普纳替尼在2012年12月14日获得美国食品和药物管理局批准上市。

普纳替尼也是胃癌领域获得成功的小分子抗血管生成抑制剂，血管长成是肿瘤生长和增殖的重要过程，普纳替尼（Ponatinib）选择性的抑制肿瘤血管生成主要通路，抑制血管生成。在2014年10月，恒瑞医药自主研发的普纳替尼（Ponatinib）在中国以晚期胃癌的适应证，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市。