




普纳替尼给药:
普纳替尼一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。
开始每天一次45毫克给药,考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。
如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼,普纳替尼可以带或不带食物,整片吞下。
剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂。可口服给药。
普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于:
1.治疗慢性期,加速期或急性期 慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
2.用T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。
使用限制:Iclusig(ponatinib)普纳替尼未被指明,不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。
用于强CYP3A抑制剂的剂量修饰
当使用强效CYP3A抑制剂给予Iclusig时,推荐剂量应减少至每日一次30 mg 。
剂量调整用于肝功能损害患者
对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为每日一次30 mg。
将普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F),远离儿童。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469