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利妥昔单抗在国内上市没?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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利妥昔单抗(美罗华)为一种单克隆抗体,该抗体与CD20抗原特异性结合。该抗原在95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤中表达。利妥昔单抗在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落,也不以游离抗原形式在血浆中循环,不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,从而引起B细胞溶解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。

利妥昔单抗在国内上市没?

据了解,2000年利妥昔单抗(美罗华)在中国上市,适应症为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。

在国内初上市,利妥昔单抗(美罗华)500mg/50ml/瓶的规格售价16041$,100mg/10ml/瓶规格售价3416$。2017年,在进入国家医保目录后,利妥昔单抗(美罗华)价格有所下降,500mg/50ml/瓶的规格降到8298$,100mg/10ml/瓶规格降到2418$。

要是患者负担不起国内利妥昔单抗(美罗华)医保后的价格,还可以考虑购买印度上市美罗华/利妥昔单抗,价格是全球最低,印度利妥昔单抗(美罗华)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。

利妥昔单抗推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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