




恩杂鲁胺自2012年上市以来好评不断,越来越多的西方国家推荐使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌,到2018年恩杂鲁胺销售额达到了25.25亿美元,成为欧洲前列腺癌最佳治疗药物。
相对于传统的抗雄激素药物比卡鲁胺,恩杂鲁胺与雄激素受体的亲和力高5至8倍,且没有严重的并发症。在前列腺癌动物模型中,对肿瘤组织生长和进展有明显抑制作用;另外,恩杂鲁胺还可以降低肿瘤细胞中受体的核转位表达水平。
从2005年从UCLA大学引进该项目到2012年被美国FDA获批上市,恩杂鲁胺在此研究期间投入了相当大的成本,所以定价十分昂贵,在专利法的保护之下也不可以擅自仿制该药物,一盒恩杂鲁胺原研药国际定价在2.5万—3万$左右。虽然药效好,但是昂贵的价格却让很多病友无力承担。
印度仿制药的出现给经济负担大的患者家庭带来了新的希望。因为印度实行专利强制许可制度,也就是可以在不经过专利持有者同意下就能仿制该药物。这项特殊的法律制度是为了维护印度大多数民众的利益而存在的,可以保障普通群众买的起对抗疾病的药物,也为其他发展中国家的癌症患者提供了药物获取途径。因为不需要经过长时间的临床试验,也没有过高的开发成本,恩杂鲁胺仿制药的价格在5500$左右,仅占原研药的大概六分之一。
在印度上市流通的恩杂鲁胺仿制药都是经过印度药物管理局检测的,其有效成分、适应症、药品规格和服用剂量与原研药基本一致。前列腺癌患者可以放心购买,购买详情可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614