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利妥昔单抗是什么药?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗(Ristova)是一种生物制剂,其为一种抗CD20(anti-CD20)的单株抗体,因CD20分子只存在于B细胞上,所以利妥昔单抗(Ristova)可专一地作用在B细胞而达到调节免疫 的效果,其又称为B细胞标靶治疗。

在1997年获美国批准用于复发难治性滤泡性淋巴瘤(NHL)的治疗,此后又获准用于治疗其他类型B细胞NHL的治疗。利妥昔单抗(Ristova)联合化疗不但显著提高了B细胞NHL患者的近期缓解率,而且显著延长患者的长期生存,因此为真正治愈B细胞NHL提供了可能。除了淋巴瘤,利妥昔单抗(Ristova)在治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、特发性血小板减少性紫癜、多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、肾病等多种疾病方面都具有很好的效果。

利妥昔单抗推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。

妊娠:美罗华(利妥昔单抗)尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用美罗华(利妥昔单抗)是否引起胎儿损害或利妥昔单抗是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障,所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险,美罗华(利妥昔单抗)不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用美罗华(利妥昔单抗)的过程中及治疗后的12个月,应采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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