search 分类

普纳替尼是哪产的呢?

郭药师
已帮助: 1102人
2025-01-21 15:30:35
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

普纳替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。普纳替尼的效果十分显著,很多患者都比较关心普纳替尼的产地,因为这毕竟关乎着药品的品质。 普纳替尼是Ariad制药公司研发生产的,Ariad是美国抗癌药制造商。

2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼ponatinib在美国上市,不过普纳替尼“存在危及生命的血块和血管严重缩窄的风险”,并在2013年10月31日暂停销售,普纳替尼被修改为处方信息,新的“黑匣子警告”和“风险评估和缓解策略”,以更好地评估使用该药物的风险和益处。

普纳替尼还未在中国大陆上市,美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰的普纳替尼(Ponaxen)售卖的最多,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。

普纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
相关文章
相关信息
医伴旅
咨询热线:
400-001-2811
医伴旅微博
官方微博
医伴旅客服
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部