恩杂鲁胺中国上市时间

恩杂鲁胺( enzalutamide)，也叫MDV 3100，商品名Xtandi，是用来治疗晚期前列腺癌的新型有效靶向药物。是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作研发，2012年获美国食品药品管理局审批上市，2018年扩大其适应症，越来越多的欧洲医生推荐使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌。

恩杂鲁胺每盒的规格为112粒，推荐服用剂量为每日160mg。恩杂鲁胺现在还没有在中国上市。从之前药品国内上市流程来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批，所以，恩杂鲁胺还无法短时间内在中国上市。由于恩杂鲁胺目前还在专利期内，我国也无法随意仿制该药物。

与我国不同的是印度一直以来实行专利强制许可制度，因为在专利法的保护和药厂生产垄断下的原研药价格十分昂贵，印度等经济较为落后国家无法负担，所以为了让更多平民可以用得起救命药，印度政府便允许他们的药厂可以生产相关的仿制药。恩杂鲁胺的仿制药是与原研药效果相同的，之所以价格较低是因为药物投入的研发成本低，不需要长期的临床试验，而且药厂生产出的药物也是经政府检查批准合格的。

患者可以让代购帮助购买印度版的恩杂鲁胺，但是一定要找靠谱的人，千万不要买到假货。也可以选择自行去印度购买仿制药，这样买到的药物质量有保证。当然对于不方便出国的患者来说，咨询海外医疗机构也是个不错的选择。