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恩杂鲁胺治疗前列腺癌疗效怎么样?

郭药师
已帮助: 583人
2025-01-20 11:59:22
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前列腺癌是全球范围内男性第二大最常见癌症类型,仅次于肺癌。恩杂鲁胺是美国药监局审批的用来治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向药物。恩杂鲁胺与AR的亲和力比二氢睾酮低2~3倍,但却比第一代抗雄激素类药物比卡鲁胺高5~8倍,而且没有严重的并发症。

恩杂鲁胺在临床试验中表现优越,对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率,恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19)。研究结束时,恩杂鲁胺组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。

在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。该研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,效果有目共睹,表现十分不错。

目前恩杂鲁胺在国内还没有上市,国内购买恩杂鲁胺并不是很方便,加上原研药的价格高昂无论是出国购买还是通过代购购买都不是最合适的,患者可以通过咨询海外医疗机构购买印度版的恩杂鲁胺,性价比高,治疗效果也与原研药基本一致。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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