




普纳替尼(ICLUSIG)是2012年上市的治疗慢性粒性白血病(CML)的药物,是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对一二代TKI耐药的CML患者都有效。但是患者在使用过程中应警惕严重副作用。2013年10月,FDA 要求普纳替尼生产企业 ARIAD 公司主动暂停普纳替尼的上市许可,并停止普纳替尼销售使用。ARIAD 公司同意 FDA 的建议,并表示在普纳替尼暂停期间继续研究普纳替尼的安全性,同时患者和医疗专业人士应根据 FDA 的新建议使用普纳替尼。2013年12月20 日,FDA 针对普纳替尼的使用提出了多项安全控制措施,以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险。这些新措施得以有效实施,普纳替尼有望在美国针对合适的患者恢复上市许可。医疗专业人士在使用普纳替尼时,应该实施这些附加的安全性措施并慎重评估每个患者的治疗风险和获益。
副作用:
1、高血压:治疗期间应监控高血压,如果高血压出现不能控制,则可以考虑中断普纳替尼治疗。
2、皮疹:服用普纳替尼出现皮疹,患者可以局部或全身应涂抹止痒药物或减量来缓解皮疹。
3、腹泻腹痛:如果腹痛腹泻1-2 次,患者不需要特别处理,如出现3次以上,患者可以在餐前服用止泻药。
4、疲劳乏力:休息时间要充足,另外患者可以通过做一些运动,如短途散步,增强体质消除疲劳。
5、头痛:如果出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛时,应该及时去医院检查确诊。
6、便秘:患者可以多喝水,多吃一些水果蔬菜,吃一些易消化的食物。
7、发热:低烧可不用退热药物,多饮温开水,注意休息,促其排汗,发热高于38℃,可以服用一些退烧药等。
8、关节痛:可以去医院进行检查,通过减量来缓解症状。
9、恶心呕吐:出现恶心、呕吐等症状,患者的日常饮食以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣,生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469