恩杂鲁胺在国内批准上市没？

恩杂鲁胺自从在美国上市后因其良好的治疗效果被越来越多的前列腺癌患者熟知，恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用起到延长生命力的效果。

在临床试验中，相对于安慰剂，阿比特龙的无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月，效果明显，恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，效果甚至优于阿比特龙。更多的欧洲医生推荐使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌。

恩杂鲁胺每盒有112粒，推荐服用剂量为每日160mg。恩杂鲁胺现在还没有在中国上市。从之前药品国内上市流程来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批，所以，恩杂鲁胺还无法短时间内在中国上市。由于恩杂鲁胺目前还在专利期内，我国也无法随意仿制该药物。

因为在专利法的保护和药厂生产的垄断下原研药的价格十分昂贵，往往这些可以研发新药的药厂都位于福利优厚的发达国家，所以面对高昂药价，普通百姓并无觉察，但在第三世界，情况大不一样，像印度等经济较为落后国家往往无法负担这些药价，所以为了让更多平民可以用得起救命药，印度政府便允许他们的药厂可以生产相关的仿制药。恩杂鲁胺的仿制药是与原研药效果相同的，之所以价格较低是因为药物投入的研发成本低，不需要长期的临床试验，而且药厂生产出的药物也是经政府检查批准合格的。