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普纳替尼获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-20 13:35:30
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普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

普纳替尼推荐剂量:每日口服45毫克,含或不含食物。肝功能损害:每日口服30毫克。修改或中断剂量用于血液学和非血液学毒性。

剂量片剂:15mg,30mg和45mg。

1、严格遵医嘱给药。

2、请不要在主治医生不知道的情况下随意停药或更改剂量。

3、整片吞下普纳替尼(Ponatinib),不要压碎或溶解普纳替尼(Ponatinib)药片。

4、如果忘记给药,请在常规的时间服用下一剂量,也不要一次性服用双倍剂量。

注意事项:

● 充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。

● 高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

● 胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止Iclusig。

● 出血:对严重出血中断Iclusig。

● 液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or 终止Iclusig 。

● 骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断普纳替尼

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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