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Xovoltib疗效怎样?

郭药师
已帮助: 735人
2025-01-20 15:10:17
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Xovoltib是什么药?它主要是治疗什么疾病的?治疗效果如何呢?小编通过查阅资料得到了如答案。

勃林格殷格翰于目前公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用吉瑞泰治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索Xovoltib和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)最常见的耐药机制。

Xovoltib用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,Xovoltib降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。

那么我们一起来看看Xovoltib治疗效果:

1)LUX-Lung6研究证实,Xovoltib是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。

2)LUX-Lung7研究证实,Xovoltib的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的Xovoltib长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。

3)台湾真实世界临床研究证实,Xovoltib相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

4)LUX-Lung3/6合并分析结果显示,Xovoltib较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。

5)LUX-Lung8研究证实,Xovoltib在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI,较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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