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dabrafenib疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 15:09:02
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dabrafenib疗效如何?dabrafenib就是我们常说的达拉非尼,相较于dabrafenib这个名字,知道dabrafenib的人更多一些。dabrafenib至今仍未正式获得我国药监部门的批准上市,那dabrafenib的疗效怎么样呢?

这里跟大家分享一下最新刚公布的一项dabrafenib联合曲美替尼的II期国际临床实验的结果。这项结果包括36名患有胆道肿瘤和小肠腺癌的患者。这两种消化道肿瘤虽然比较罕见,发生率为每10万人中有1到2个人患此肿瘤,但是因为起病隐匿,早起无症状,所以当患者就诊时基本都是晚期,因此死亡率相当高,鲜有患者生存超过5年。

36名患者都是晚期或者出现转移的患者,并且经过多种治疗方法均告失败,并缺都有BRAF V600E的基因突变。这个突变发生在胆道肿瘤和小肠腺癌中的几率约为15%。治疗方式是口服dabrafenib150mg每天两次和曲美替尼2mg每天一次。经过治疗,32名胆道肿瘤患者中的13人(41%),3名小肠腺癌患者中的2人,都出现了肿瘤缩小。截止到18年11月份,6名胆道肿瘤的患者依然对治疗有响应,响应时间已经超过6个月。中位疾病进展时间位7.2个月,有些患者则已经保持疾病稳定长达一年之久。中位总生存时间为11.3个月,并且有些患者已经生存超过2年。

在dabrafenib联合曲美替尼的治疗方法给这两种罕见的消化道肿瘤患者带来生存良机的同时,dabrafenib和曲美替尼组合也在其他癌种中取得优异的成绩。例如在2017年6月,FDA就批准了dabrafenib联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的转移性非小细胞肺癌。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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