Tafinlar治疗黑色素瘤疗效如何呢？

黑色素瘤是一种危险性极高的皮肤癌，也是皮肤肿瘤中致死率最高的，在2013年美国FDA批准了一款药物——Tafinlar。该药是由GlaxoSmithKline GSK(葛兰素史克公司) 研发并生产的，现已成为Novartis(诺华集团)旗下明星药物之一。Tafinlar可用于针对治疗黑色素瘤。那Tafinlar治疗黑色素瘤的效果怎么样呢？

一系列试验显示，与Tafinlar或曲美替尼单独用药相比，Tafinlar联合曲美替尼抗肿瘤活性更强。比如，一项III期COMBI-AD研究（NCT01682083; EudraCT号, 2012-001266-15）的结果显示，使用Tafinlar和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，Tafinlar和曲美替尼三年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47; 95％CI，0.39-0.58 ; P<0.001）。 

Tafinlar和曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084，并于2月被CDE纳入优先审评名单。7月11日，CDE承办了Tafinlar联合曲美替尼的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。