




吉泰瑞又名阿法替尼(afatinib),是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼于2013年7月在美国上市,阿法替尼(中文商品名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。此前,该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。
吉泰瑞(阿法替尼)是德国勃林格殷格翰公司自主研发生产的,吉泰瑞适用于以下患者治疗:1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿法替尼(吉泰瑞)是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,是第二代EGFR靶向药物(适用于EGFR18、19、20、21基因突变)。在与厄洛替尼相比的临床试验中,证明了阿法替尼(吉泰瑞)的以下功效:可显着延迟肺癌进展(PFS,无进展生存期,主要终点),可使癌症进展风险降低19%;可显着改善总生存期(OS,关键次要终点),可使死亡风险降低19%;可显着改善疾病控制率(51% vs 40%;P=0.002);可提高生活质量和对癌症症状的控制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292