




Xovoltib阿法替尼是德国勃林格殷格翰公司自主研发生产的一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。Xovoltib阿法替尼属于第二代EGFR靶向药物,会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。Xovoltib于2013年7月在美国上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
阿法替尼(Xovoltib)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。此前,该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。Xovoltib好吗?
临床研究对比了阿法替尼(Xovoltib)与特罗凯(厄洛替尼)治疗肺鳞癌患者试验数据。实验共纳入795例患者,患者随机接受分别服用阿法替尼(Xovoltib)和特罗凯治疗。研究发现,阿法替尼(Xovoltib)组和特罗凯(厄洛替尼)组相比, 延长了无进展生存期(2.6个月 vs 1.9个月)和总生存期(7.9个月 vs 6.8个月),且阿法替尼(Xovoltib)组的客观缓解率有6%,是特罗凯组的两倍。其中阿法替尼(Xovoltib)组中有15例肺鳞癌患者获得持久有效。 由此可以看出阿法替尼(Xovoltib)治疗肺鳞癌的疗效较好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292