
恩杂鲁胺(MDV 3100)和阿比特龙都是目前治疗晚期前列腺癌的有效靶向药物,由于阿比特龙在国内已经上市,大多数前列腺癌患者比较了解阿比特龙,在临床试验中显示,相对于安慰剂,阿比特龙无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月,而恩杂鲁胺(MDV 3100)的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月,效果更胜一筹。
2012年恩杂鲁胺(MDV 3100)被美国FDA批准随后在欧洲、日韩等国上市,因其治疗效果好已经在全球范围内得到认可。2018年7月13日,美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺(MDV 3100)用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。此次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症,包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。
前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症,严重威胁人们的身体健康。在临床试验中,有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时,接受恩杂鲁胺(MDV 3100)进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,恩杂鲁胺组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。
恩杂鲁胺(MDV 3100)在我国还没有上市,国内购买恩杂鲁胺(MDV 3100)并不是很方便,加上新药在我国上市要面临三到五年的临床试验阶段,所以短时间内患者也无法在国内买到恩杂鲁胺,患者可以联系医伴旅进行购买。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614