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达拉非尼治疗效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 18:02:50
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达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后,FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。那达拉非尼治疗黑色素瘤的效果如何? 

一项临床3期试验,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼(150mg一天两次) + 曲美替尼(2mg一天一次)(联合组)和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438,安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。 

结果显示,相比安慰剂治疗,接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明,达拉非尼(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

黑色素瘤作为世界范围内的罕见病,可以有效治疗的手段并不多。传统放化疗手段即使不考虑副作用,对黑色素瘤的疗效也不尽如人意。如今治疗黑色素瘤最好的方式就是靶向药物治疗,达拉非尼是其中的代表性药物。一般来讲,达拉非尼是与曲美替尼联用治疗,这也是医患公认有效的治疗方案。更多信息请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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