尼达尼布治疗肺纤维化效果如何？

尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。 那尼达尼布治疗肺纤维化效果如何？

有新的研究结果证实尼达尼布（Nintedanib）延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。INPULSIS-ON研究显示尼达尼布可保持长期的安全性与疗效，结果与之前INPULSIS试验的发现一致。

INPULSIS-ON试验覆盖734名患者：肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的发生率类似，进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。

INPULSIS-ON试验期间最常见的不良事件为腹泻。在INPULSIS-ON试验中，继续使用尼达尼布的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗，在首次使用尼达尼布的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。INPULSIS-ON试验中，持续或新近使用尼达尼布的患者的心血管事件（主要心血管事件，如心脏病发作或卒中）或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与尼达尼布治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。数据显示，尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上。