Bedaquilin疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 00:22:17

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Bedaquilin（贝达喹啉）疗效好吗？一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

结果显示，Bedaquilin（贝达喹啉）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008）和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周，Bedaquilin（贝达喹啉）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Bedaquilin（贝达喹啉）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

Bedaquilin（贝达喹啉）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。Bedaquilin（贝达喹啉）是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,必将在结核病防治领域发挥巨大作用。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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