Bedaquilin治疗效果如何呢？

Bedaquilin治疗效果如何呢？一项随机对照研究显示，贝达喹啉（Bedaquilin）较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）治愈率更优。贝达喹啉组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。

一项2b期的随机、双盲对照试验包括巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国等国家的患者。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。

第120周，贝达喹啉（Bedaquilin）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。两组患者不良反应事件发生率相当。然而，贝达喹啉组患者死亡率显著高于安慰剂组，两者分别为10（13%）和2（2%），P=0.02。作者指出“无明显因果关系的证据”。