vemurafenib中文的说明书

郭药师

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2025-01-21 15:48:15

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vemurafenib中文的说明书

通用名称：威罗非尼

商品名称：佐博伏

全部名称：威罗非尼,vemurafenib,佐博伏,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib

vemurafenib片适应症和用途：适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用vemurafenib。

vemurafenib剂量和给药方法：(1)推荐剂量：960 mg口服。

(2)接近12小时间隔给予vemurafenib有或无进餐。

(3)应用一杯水完整吞服vemurafenib。不应咀嚼或压碎vemurafenib。

(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止vemurafenib治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

佐博伏药物相互作用：(1)CYP底物：建议不要的同时使用vemurafenib与被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药，谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。 (2)vemurafenib可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当vemurafenib与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

vemurafenib特殊人群中使用：乳母亲当接受vemurafenib时终止哺乳。

参考资料： FDA说明书更新于2020年5月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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