




恩杂鲁胺属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,英文名为enzalutamide,商品名为Xtandi,化合物代号为MDV3100和ASP9785。恩杂鲁胺能够有效减少前列腺癌细胞的增值并且诱导其死亡。
在一项开放、单组、多中心研究中,共有67名HNPC 患者,所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/ml,研究期间,患者每日口服160 mg的恩杂鲁胺(Xtandi)直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年(49周)后和2年(97周)后分别评估了患者的PSA响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。
然而恩杂鲁胺(Xtandi)现在在国内大陆地区还并没有上市,而且根据以往药品国内上市经验来看,在美国药监局获得了审批的药物,在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验,目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批,所以,恩杂鲁胺(Xtandi)在很长一段时间内将无法在国内上市。
目前购买恩杂鲁胺(Xtandi)最近的地区为香港和台湾,但是港台地区的恩杂鲁胺为原研药,价格比较高,普通家庭难以长时间负担。印度的恩杂鲁胺仿制药成为越来越多患者的选择。
印度生产的恩杂鲁胺(Xtandi)仿制药是经过印度政府检查合格后才允许进行售卖,药物的适应症、治疗效果、服用方法等都与原研药一致,患者可以自己选择自行前往印度购买,不方便出国的患者也可以咨询医伴旅,通过直邮的方式,快捷方便的买到恩杂鲁胺(Xtandi)仿制药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614