




恩杂鲁胺(enzalutamide)和阿比特龙都是目前治疗晚期前列腺癌的有效靶向药物,由于阿比特龙在国内已经上市,大多数前列腺癌患者比较了解阿比特龙,在临床试验中显示,相对于安慰剂,阿比特龙无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月,而恩杂鲁胺(enzalutamide)的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。
前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症,严重威胁人们的身体健康。在临床试验中,有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时,接受恩杂鲁胺(enzalutamide)进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,恩杂鲁胺组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%),治疗效果显著。
前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤,也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤,80%的患者为65岁以上的男性。恩杂鲁胺(enzalutamide)是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物,相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(enzalutamide)拥有药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更轻等优点。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614