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帕纳替尼用量多少呢?

郭药师
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2025-01-21 11:30:48
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帕纳替尼(Ponatinib),商品名为Iclusig,是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。其经过一期和二期临床试验,帕纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,为急性淋巴细胞白血病(ALL)提供了新的治疗选择。

2012年9月FDA批准Bosulif (bosutinib)和2012年10月批准Synribo (omacetaxine mepesuccinate)治疗各种相的CML。2012年8月批准Marqibo(硫酸长春新碱[vincristine sulfate]脂质体注射液)治疗Philadelphia 染色体阴性ALL。帕纳替尼(Ponatinib)在监管局加速批准程序下,该程序提供患者较早得到有前途新药而公司进行另外研究确证药物的获益和安全使用。治疗被赋予孤儿药物指定因为意向治疗一种罕见病或情况。在449例有各种CML和Ph+ ALL相患者一项单组临床试验评价帕纳替尼(Ponatinib)的安全性和有效性。

帕纳替尼(Ponatinib)的用量每天一次,每次口服45mg(一粒),有或无食物均可。临床试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内,患者没有达到MCyR,如患者持续受益,帕纳替尼治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受。患者需要注意的是帕纳替尼会引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,高血压患者应控制其血压,如果出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征,请立即停止使用帕纳替尼,对血液学和非血液学毒性调整剂量或中断帕纳替尼(Ponatinib)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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