




在抗癌靶向药出现之前,国内对卵巢癌的治疗主要采用基于铂和紫杉烷类的肿瘤细胞减灭术和化学疗法。尽管存活率有所提高,但仍然难以获得令人满意的结果。减少肿瘤的作用以及化疗耐药性,复发和转移的问题以及许多并发症使患者的5年生存率仅为39%。 奥拉帕利作为酶多糖核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,被称为PARP抑制剂。乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传,可能导致某些癌症的发生,并对其他癌症治疗产生抵抗力。但是,这些癌细胞有时具有独特的弱点,因为癌细胞增加了对PARP的依赖性,以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着,如果癌症对这种治疗敏感,那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。奥拉帕利这类药物可以抑制PARP,减少甚至阻止携带受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,并杀死癌细胞。一般来说,PARP抑制剂是具有BRCA基因突变的肿瘤的有效靶向药物。 该基因突变与卵巢癌和乳腺癌特别相关。
2018年,阿斯利康中国和默克中国联合宣布首款PARP抑制剂奥拉帕利正式在中国获批上市。奥拉帕利是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕利作为辅助治疗的患者将有近2倍的无疾病进展生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%。综上所述,我们可以得出结论:奥拉帕利已经于2018年在中国上市,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558