




奥拉帕尼(Olaparix)可用于治疗已接受至少3种化疗药物治疗的晚期卵巢癌患者,维持治疗输卵管癌、原发性腹膜癌等患者,目前又获批用于治疗BRCA基因突变(gBRCAm)且HER2阴性的转移性乳腺癌。奥拉帕尼(Olaparix)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。奥拉帕尼(Olaparix)用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕尼(Olaparix)组患者的中位PFS为7个月,而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。
奥拉帕尼(Olaparix)常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。严重副作用包括某些血液或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病)的发展和肺部炎症(肺炎)。 奥拉帕尼(Olaparix)会对发育中的胎儿造成伤害;应该告知女性对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。服用奥拉帕尼(Olaparix)的女性不应该哺乳,因为这可能会对新生儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558