




2018年8月23日,奥拉帕尼(Olaparix)在中国上市。作为国内第一个上市的卵巢癌靶向新药,获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼(Olaparix)是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。此外,不良反应也是药物信息的重要组成部分,正确认识药物不良反应并加以规避,才能达到预期的疗效。
奥拉帕尼(Olaparix)最常见的不良反应有:恶心(77%)、疲劳(67%)、腹痛(45%)、呕吐(40%)、贫血(38%)、腹泻(37%)、便秘(28%)、味觉障碍(26%)、食欲下降(20%)、头晕(20%)。奥拉帕尼(Olaparix)最常见的3~4级不良反应有:贫血(21%)、中性白细胞减少症(6%)、疲劳(4%)、白细胞减少(3%)、腹泻(3%)、腹痛(2%)、血小板减少(1%)、尿路感染(1%)。奥拉帕尼(Olaparix)最常见的实验室异常数据有:血红蛋白下降(87%)、巨核细胞体积的增加(87%)、白细胞减少(70%)、淋巴细胞减少(67%)、中性粒细胞计数减少(51%)、血小板减少(35%)、血清肌酐升高(34%)。奥拉帕尼(Olaparix)最常见的3~4级实验室异常数据有:血红蛋白下降(19%)、淋巴细胞减少(14%)、中性粒细胞计数减少(9%)、白细胞减少(7%)、血小板减少(1%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558