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AmBisome效果怎么样呢?

郭药师
已帮助: 369人
2024-12-05 14:27:17
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冷门药AmBisome是用来治疗真菌感染的,那么,AmBisome治疗效果怎么样呢?

据以下各项试验了解:

作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(AmBisome)(每天3mg/kg)与米卡芬净-体重大于40kg每天100mg/kg或体重小于或等于40kg每天2mg/kg。一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。安必素(AmBisome)和米卡芬净给药的中位时间为15天。  

安必素(Ambisome)组的总体良好反应率为89.5%,米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:AmBisome为88.1%(37/42),85.4%(35/41)用于米卡芬净。

侵袭性毛霉菌病(合子菌病) 

欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,其中130例患者接受了脂质体两性霉素B(L-AMB)单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中,存活率为68%。在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg)。 

在一项高剂量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中,在33例可评估患者中有12例(36%)缓解,其中18%完全缓解;反应率在第12周增加至45%,存活率在第12周时为62%,在第24周时为47%。

由此可见,安必素AmBisome的治疗效果得到了有效的验证!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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