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奥拉帕尼-胰腺癌的孤儿药

郭药师
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2025-01-21 11:25:30
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胰腺癌是恶性程度极高的肿瘤之一,近年来其发病率呈上升趋势,且病死率极高。

奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。

目前正在开展奥拉帕尼作为单药维持疗法的III期临床研究POLO,评估用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者的疗效和安全性。

虽然目前PARP抑制剂用于BRCA1/2突变胰腺癌的研究相对较少,但奥拉帕尼治疗携带BRCA1/2突变转移性胰腺癌具有很好的疗效。更多奥拉帕尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。 

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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