欧盟批准奥拉帕尼BRCA突变卵巢癌患者

郭药师

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2025-01-21 17:53:28

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奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。

奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。一项III期临床研究SOLO-2试验发现，BRCA突变卵巢癌患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂，显著延长了PFS（中位PFS 19.1个月vs 5.5个月）。后期的随访表明，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。

奥拉帕尼作为晚期卵巢癌单药疗法，具有很好的耐受性与安全性，可用于长期维持治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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