




吉泰瑞又叫阿法替尼是用于治疗非小细胞肺癌的靶向药,吉泰瑞在治疗非小细胞肺癌时能够明显增长患者的生存率并且提高患者的生活质量。吉泰瑞能够针对EGFR和罕见的HER2突变,同时也能够有效的治疗肺鳞癌。2017年2月吉泰瑞经中国药管局(CFDA)批准进口,为我国肺癌患者带来了新的希望。
吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,在一项针对8例健康男性受试者单次口服15mg带有放射性标记的吉泰瑞的临床试验中,吉泰瑞显示了良好的耐受性。多数Ⅰ期临床试验结果表明40mg/d或50mg/d具有较好的耐受性和安全性。
吉泰瑞的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。吉泰瑞不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼(吉泰瑞)。应整片用水吞服。
在一项实验共纳入795例患者,患者随机接受分别服用阿法替尼(吉泰瑞)和特罗凯治疗。研究发现,阿法替尼(吉泰瑞)组和特罗凯组相比, 延长了无进展生存期(2.6个月 vs 1.9个月)和总生存期(7.9个月 vs 6.8个月),且阿法替尼(吉泰瑞)组的客观缓解率有6%,是特罗凯组的两倍。其中阿法替尼(吉泰瑞)组中有15例肺鳞癌患者获得持久有效。
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,吉泰瑞是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够有效治疗肺癌晚期,尤其是非小细胞肺癌,其还可以克服因接受 EGFR-TKIs等治疗后出现的获得性耐药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292