




我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。 吉泰瑞的作用机制为表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。
2013年7月吉泰瑞在美国上市。它的研发厂家为德国制药公司勃林格殷格翰。2017年2月吉泰瑞获中国药管局(CFDA)批准在中国上市,那么吉泰瑞的效果怎么样呢?
LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究,研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解,其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了研究,结果表明吉泰瑞对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。
LUX-Lung6研究证实,阿法替尼(吉泰瑞)是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实,阿法替尼(吉泰瑞)的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的阿法替尼(吉泰瑞)长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。
除此之外吉泰瑞的副作用可能非常易于控制。吉泰瑞的副作用通常可以预测其起效,持续时间和严重程度。吉泰瑞的副作用几乎总是可逆的,并且在治疗完成后会消失。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292