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吉泰瑞上市时间

郭药师
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2025-01-21 02:42:03
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吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰研发的,吉泰瑞是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。

吉泰瑞是用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者,或含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 的患者。

台湾真实世界临床研究证实,吉泰瑞相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年2月,吉泰瑞在我国上市,这就意味着国内的正规药房,医院基本都可以吉泰瑞。2018年吉泰瑞进入我国医保目录。

作为德国勃林格殷格翰制药公司研发生产的原研药,因为投入成本较高,国内上市的定价通常也较高,医保后患者仍需每个月花费6000多$购买吉泰瑞,一些经济条件较为困难的患者往往难以负担。

目前市面上除了吉泰瑞的原研药,印度生产的吉泰瑞仿制药也非常受欢迎,因为价格较低,治疗效果与原研药一致,得到越来越多的患者的青睐,印度版吉泰瑞的规格为40mg*30片/盒,售价约3000$,而且已经在本地上市。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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