




奥拉帕利在中国上市,无疑为中国女性患者带来了无限期待,但同时也有很多卵巢癌患者对于奥拉帕利并不了解,或会担心奥拉帕利的不良反应带来更多痛苦,并不能在第一时间接受新药的治疗。
那我们就一起来了解一下奥拉帕利(奥拉帕尼)常见的不良反应吧!
接受奥拉帕利片治疗的患者中,有<20%的患者发生的不良反应为消化不良、口腔粘膜炎、味觉障碍、头晕、血肌酐升高、中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、呼吸困难、发热和水肿。
恶心通常发生在治疗的非常早期,大多数患者的首次恶心发生在治疗开始后的第一个月内。
呕吐通常发生在治疗早期,大多数患者的首次呕吐发生在治疗开始后的两个月内。
绝大多数患者的恶心和呕吐报告为间歇性,并且可通过剂量中断、剂量减量和/或止吐药治疗控制。无需服用预防性止吐药。
奥拉帕利是中国第一个上市的PARP抑制剂,能靶向抑制和捕获DNA损伤修复酶PARP,主要靶向PARP1、2、3三个靶点,通过「合成致死」机制致肿瘤细胞死亡。
奥拉帕利可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说,PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。
新药上市都需要通过临床试验验证,药物临床试验一般分为I、II、III、IV期。奥拉帕利II期STUDY19和III期SOLO2两大研究的临床数据均有“亮眼”之处。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558