




2014年12月,奥拉帕利被EMA和FDA批准用作单一药剂。美国食品和药物管理局批准用于种系BRCA突变(gBRCAm)的晚期卵巢癌,该癌症已接受过三次或更多次的化疗。
2015年2月2日,欧盟药监局(EMA)也批准了奥拉帕利在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同,前者是针对BRCA基因突变的,之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。
2018年1月,奥拉帕利成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。
2018年8月,奥拉帕利在国内上市!
由于上市时间较短,狠毒患者对它还不是很了解,那我们就一起看看服用奥拉帕利最常见的不良反应有什么吧!
最常见的奥拉帕利不良反应(≥20%)是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛或肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎或皮疹和腹痛或不适。
最常见的奥拉帕利实验室检查异常(≥25% )为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。
奥拉帕利的用法用量
1、奥拉帕利Olaparib是一种口服药,每日服用两次。饭前饭后服用都可以。
2、奥拉帕利Olaparib为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。
3、在服用奥拉帕利Olaparib治疗期间,避免服用柚子和橙子相关制品。柚子和橙子可能会增加血液中奥拉帕利的含量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558