




Tafinlar(达拉非尼)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后,FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
一项临床3期试验,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受Tafinlar(达拉非尼)(150mg一天两次) + 曲美替尼(2mg一天一次)(联合组)和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438,安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。结果显示,相比安慰剂治疗,接受Tafinlar(达拉非尼)联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。
Tafinlar(达拉非尼)疗效这么好,患者要怎么买?
Tafinlar(达拉非尼)在国内还没上上市,因此在国内购买不到。据医伴旅了解,Tafinlar(达拉非尼)在土耳其已经上市了,价格时全球最低,也是国内患者购买最多的一款土耳其Tafinlar(达拉非尼)规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514