search 分类

维加特的效果怎么样?

郭药师
已帮助: 614人
2025-01-21 11:34:17
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

维加特(Nintedanib)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗,2017年9月,维加特(Nintedanib)在中国获批上市。

维加特(Nintedanib)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。根据动物研究结果及其作用机制,妊娠女性给药后,本品会对胎儿造成危害。不建议孕妇使用。

一项临床试验分析了维加特(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。 

 临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特(Nintedanib)延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。

对维加特(Nintedanib)的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,维加特在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。维加特的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,维加特是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。

此外,临床试验和真实世界证据均显示,维加特(Nintedanib)不良事件发生相对较少,最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状,可通过管理不良事件改善症状,耐受性总体良好。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
相关问答
相关文章
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
互联网药品信息服务资格证书 医伴旅
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部