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利奈唑胺的不良反应

郭药师
已帮助: 741人
2025-01-21 00:00:36
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利奈唑胺临床试验中,应用利奈唑胺600 mg,bid,共1 498例,出现药物相关不良事件者20 .4 %,其中因不良反应中止者2.1 %,主要不良反应有腹泻4.0 %、恶心3.3%、头痛1.9%、呕吐1.2%、口腔念珠菌病1.1 %、阴道念珠菌病1.0 %、味觉改变0.9 %、肝功能异常1.3 %等。不良反应多为轻至中度,不影响用药。在实验室检查中,应用利奈唑胺者约2.4%出现血小板减少症,其他实验室异常包括丙氨酸转氨酶ALT升高9.6%、天冬氨酸转氨酶AST升高5.0 %、碱性磷酸酶升高3.5 %、总胆红素升高0.9%、尿素氮升高2.1 %、肌酐升高0.2 %等。此类异常多无临床表现,且为可逆性。有个案报道,利奈唑胺可引起可逆性的骨髓抑制。  

利奈唑胺不良反应的应对措施:1、利奈唑胺联合化疗方案最好根据药敏检测后制定,同时询问是否可搭配维生素B和甲钴胺片一起使用,这样可降低周围神经炎和视神经炎发生的概率,同时也要在治疗中每个月监测视力变化。若出现视力减退应减量或停用。2、在应用利奈唑胺的过程中,若患者反复出现恶心和呕吐、原因不明的酸中毒或低碳酸血症,需要立即进行检查,以排除乳酸性酸中毒。3、用药1个月内需每周监测血常规,后期2周复查一次即可。若贫血和血小板减少情况较重,则需减量或停药,并密切监测血常规的情况。4、类似伪膜性肠炎,合并糖尿病或免疫功能受损患者,长期使用利奈唑胺时要谨慎注意引起的二重感染。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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