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恩瑞格要注意哪些事项?

郭药师
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2025-01-21 14:08:18
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恩瑞格化学名为 4-[3,5-二(2-羟基苯基)-1,2,4-三唑-1-基]苯甲酸,是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品,是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,获准在≥2岁 、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用 , 在欧洲它被推荐作为 6 岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药, 国内目前正在进行临床研究;Ⅱ 、Ⅲ期临床试验及药代动力学研究均表明,其具有良好的安全性和耐受性, 且能显著降低心脏、肝脏铁负荷, 易于被患者接受。同时,其也具有抗真菌(如在富含铁环境中生长的毛霉菌 )、抗细胞增殖、抗疟疾 、抗氧化应激损伤 、抗细胞毒诱导细胞凋亡等药物学特性;可用于继发性血色病、迟发性皮肤卟啉病等疾病的治疗。那么,恩瑞格要注意哪些事项?

1、警告:肾、肝功能衰竭和/或胃肠道出血。2、恩瑞格可能引起:肾损害:包括肾功能衰竭;肝损害:包括肝功能衰竭;胃肠道出血。某些报告的病例中,上述反应有可能是致命的。上述反应较常见于高龄、高危骨髓增生异常综合症(MDS),基础肾损害或肝损害或血小板低(〈50*10 9/L〉的患者。3、6岁以下儿童慎用恩瑞格。2岁以下儿童不宜使用。4、避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。5、不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。 6、慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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