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Ponatinib 使用说明

郭药师
已帮助: 520人
2025-01-19 21:22:21
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Ponatinib作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。今天咱们就来了解一下Ponatinib 使用说明。

Ponatinib的试验中,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。安全性方面,与Ponatinib相关且发生率大于20%的不良事件包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。

在服用方面,1、Ponatinib一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。2、开始每天一次45毫克给药,考虑减少Ponatinib对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。3、如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponatinib,Ponatinib可以带或不带食物,整片吞下。4、剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂。可口服给药。 

使用限制:Ponatinib未被指明,不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。用于强CYP3A抑制剂的剂量修饰,当使用强效CYP3A抑制剂给予Ponatinib时,推荐剂量应减少至每日一次30 mg 。剂量调整用于肝功能损害患者,对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为每日一次30 mg。将Ponatinib片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F),远离儿童。

以上就是Ponatinib 使用说明的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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