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普纳替尼国内售价是多少呢?

郭药师
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2025-01-21 13:43:44
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普纳替尼是2012年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物。普纳替尼是一种三代TKI。在大型PACE试验中,普纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。今天咱们就来了解一下普纳替尼国内售价是多少呢?

普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,除了效果外,患者针对普纳替尼的价格也是非常关心的。据医伴旅了解,普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。 

在服用方面:1、普纳替尼一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。2、开始每天一次45毫克给药,考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。3、如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼,普纳替尼可以带或不带食物,整片吞下。4、剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂。可口服给药。 

普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于:1.治疗慢性期,加速期或急性期 慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.用T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。使用限制:普纳替尼未被指明,不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。用于强CYP3A抑制剂的剂量修饰,当使用强效CYP3A抑制剂给予普纳替尼时,推荐剂量应减少至每日一次30 mg 。剂量调整用于肝功能损害患者,对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为每日一次30 mg。将普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F),远离儿童。

以上就是普纳替尼价格的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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